四川科伦药业股权有限责任公司

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导 读:伐地那非40mg行吗。四川科伦药业股权有限责任公司有关企业硫酸伐地那非片拟列入优先选择评审程序流程的公示本企业及股东会全体人员保障披露內容的真正、精确和详细,沒有虚报记述、虚假性阐述或重特大忽略。四川科伦药业股权有限责任公司(下称“企业”或“我企业”或“科伦药业”)于近日获知,企业的硫酸伐地那非片进到《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)》名册,现将有关状况公示如下所示:一、药物基本情况1、药品名称:硫酸伐地那非片制剂:片状规格型号:10mg、20mg请求事项:国内药品注册申请环节:生产制造审理号:CYHS1800123、CYHS1800124申请者:四川科伦药业股权有限责任公司优先选择评审原因:专利权期满前1年的药物生产制造申请办理,第一家申请2、药物的其余有关状况我企业于2022年6月22日向国家药品四川科伦药业股权有限责任公司药物监管质监总局提交硫酸伐地那非片的药品注册申请办理并得到审理。硫酸伐地那非片原研药由德国拜耳和GSK合作开发,于2003年初次在欧盟国家获准,商品名Levitra?,事后在国外、日本获准发售;2004年批准進口我国,商品名艾力达?,用以医治男人勃起功能问题。勃起功能阻碍是男科病最普遍的勃起功能障碍之一,在全世界展现出较高的患病率,除比较严重危害男人性功能外四川科伦药业股权有限责任公司,与此同时危害男人的身体健康、子孙后代繁殖、家庭婚姻。硫酸伐地那非片为PDE5缓聚剂(磷酸二酯酶5),具备效果准确、服药方便快捷、安全系数好等优点,被好几个世界各国权威性手册建议为生殖器勃起功能问题的一线医治药品。经查看我国药审中心网址,我企业是中国第一家根据药物试验科学研究(BE)并且以与原研药品质一致性规范申请生产制造的公司。二、风险分析新药开发全过程很容易得到一些可变性要素的危害。企业将立即依据事后进度执行信息公开责任,烦请众多投资人慎重管理决策,注意防范经营风险。特此公告。四川科伦药业股权有限责任公司股东会2022年9月13日药道网:艾力达实际上比伟哥

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